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RoHS 2.0将多溴二苯醚纳入豁免列表
点击次数:495 发布时间:2016-06-27

RoHS 2.0将多溴二苯醚纳入豁免列表

 

   2016416日,欧盟公报(OJ)正式发布欧盟委员会指令(EU2016/585,修订RoHS2.02011/65/EU)指令的附件IV中第31条:关于豁免医疗器械和电子显微镜中回收或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴二苯醚要求。该修订指令将于201656日生效,各成员国须于2017228日前根据该指令发布相关法律、法规或行政规范,并在2017116日开始正式实施。

 

 

核心内容

    根据(EU)2016/585,RoHS2.0的附件IV第31条被删除,新增31(a):

条款

豁免

截止日期

新增条款31(a)

自维修或翻新的医疗设备中回收的,以及供维修或翻新的医疗设备(包括体外诊断设备及电子显微镜及其配件)使用的零部件中的铅、镉、六价铬以及PBDE。前提是再利用发生在可审核的闭环B2B的回收系统,且部件的再利用已经告知给消费者。

(a) 除体外诊断医疗设备外的医疗设备截止到2021年7月21日;
(b) 体外诊断医疗设备截止到2023年7月21日;
(c) 电子显微镜及其附件截止到2024年7月21日。

删除条款31

从2014年7月22日前投放市场的医疗设备中回收的,用于2021年7月22日前投放市场的第8类设备中的再利用部件中的铅、镉和六价铬,前提是再利用发生在可审计的闭环B2B回收系统,且部件的再利用已经告知给消费者。

2021年7月21日到期

    此前附件III、附件IV中对有害物质的豁免于铅、汞、镉、六价铬,此次修订是在豁免列表中加入多溴二苯醚的豁免,相关企业应及时关注豁免列表的变化。

    对于附件III中1-7、10类产品zui长豁免期限为5年,8和9类产品zui长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。对于附件 IV 中所列的豁免,zui长豁免期限为7年,除非特别指出了更短的期限。豁免申请应在豁免期满前18个月前提出,对于已在豁免列表中的更新申请,欧盟委员会应zui迟在豁免期满前6个月内做出决定,除非在特殊情况下给出了其他zui后期限。在更新决定出台前,已有的豁免保持有效。

 

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